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技術(shù)文章

2021
8-6

導(dǎo)管導(dǎo)絲表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)
非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評(píng)價(jià)一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管(以下簡稱導(dǎo)管)表面滑動(dòng)性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ秃湍Ｐ蛻?yīng)用。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的模型適用于對(duì)進(jìn)人體內(nèi)的且?guī)в袧櫥繉踊蚵暦Q超滑(低阻力)的導(dǎo)管進(jìn)行評(píng)價(jià)。注:附錄A給出了運(yùn)用該模型評(píng)價(jià)導(dǎo)管滑動(dòng)性能的方法舉例。試驗(yàn)?zāi)Ｐ?.1試驗(yàn)裝置2.1.1導(dǎo)管滑動(dòng)性能試驗(yàn)裝置如圖1所示。尺寸:mm2.1.2用于夾持導(dǎo)管夾片的夾持系統(tǒng)由剛性材料制成,包括一個(gè)滑槽和兩組夾具(各由滑動(dòng)夾塊、夾板、夾持螺釘﹑螺母組成)[圖1a)]...
2021
8-5

藥包材材質(zhì)對(duì)水蒸氣透過率檢測(cè)
水蒸氣透過率，即透濕性能是評(píng)價(jià)阻隔性材料的重要指標(biāo)，與透氣性能具有同樣重要的地位。透濕性測(cè)試方法可分為稱重法和傳感器法兩種，稱重法是基礎(chǔ)方法（又稱為杯式法），傳感器法的測(cè)試數(shù)據(jù)需要由稱重法數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)定，包括紅外檢定法、動(dòng)態(tài)相對(duì)濕度測(cè)定法以及電解分析法。結(jié)合相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，特整理部分藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)水蒸氣透過率測(cè)試項(xiàng)目描述的測(cè)試方法要求如下：標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱YBB00092003*法杯式法第二法電解分析法第三法重量法YBB00132002藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則√1××YBB...
2021
8-4

骨科植入物在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件
骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨與關(guān)節(jié)植入物。骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)針、矯形用棒、矯形用釘、帶鎖髓內(nèi)針、脊柱內(nèi)固定植入物等。骨與關(guān)節(jié)植入物主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)等。骨科植入物在使用過程中可能會(huì)發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為植入物變形、折彎、斷裂、松動(dòng)、脫落、磨損等。我們公司生產(chǎn)的接骨螺釘性能測(cè)試儀PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀是針對(duì)醫(yī)用骨科接骨螺釘性能測(cè)試開發(fā)的一款多功能集成高精度測(cè)試儀器，可進(jìn)行接骨螺釘...
2021
8-4

注射器檢測(cè)項(xiàng)目及儀器推薦
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，應(yīng)用于皮下注射。國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對(duì)一次性使用無菌注射器的活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力（或穿刺強(qiáng)度）、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，以確保產(chǎn)品的適用性。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀PMT-05檢測(cè)儀器，符合GB15811-2001一次性使用無菌注射針、GB15810-2001一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)要求，可用于一次性使用...
2021
8-3

薄膜物理機(jī)性能檢測(cè)儀器
薄膜的物理性能是衡量包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架展示、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：抗拉強(qiáng)度與伸長率、復(fù)合膜剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、耐穿刺性能、耐沖擊性能、耐撕裂性能、抗揉搓性能、耐壓性能等指標(biāo)。以下是塑料薄膜物理性能檢測(cè)儀器：儀器名稱試驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)電子拉力試驗(yàn)機(jī)拉伸、斷裂伸長率、彈性模量、定伸應(yīng)力、剝離、撕裂、熱封強(qiáng)度、拉斷力、穿刺力、開啟力、黏合強(qiáng)度、低速解卷力、拔開力等GB13022、GB8808、GB1040、GB4850、GB7753、GB7754、GB453...
2021
8-2

熱封試驗(yàn)儀技術(shù)遇到的問題
熱封是利用外界條件使塑料薄膜的封口部位變成黏流狀態(tài)，借助刀具壓力使薄膜融合為一體，冷卻后保持一定強(qiáng)度。熱封工藝的三大因素是熱封溫度、壓力、時(shí)間，其中主要是溫度。根據(jù)材料和材料袋運(yùn)動(dòng)狀態(tài)的不同需要不同的熱封條件，三者必須協(xié)調(diào)配合才能獲得好的熱封質(zhì)量。一、熱封溫度對(duì)熱封強(qiáng)度有什么影響？熱封溫度對(duì)熱封強(qiáng)度有很重要的影響，熱封層中參與熱封的薄膜厚度對(duì)熱封的效果起決定作用。①當(dāng)溫度比較低時(shí)，熱封層表面被熔化的，參與熱封的薄膜厚度比較薄，導(dǎo)致接觸的溫度較低。②當(dāng)溫度過高時(shí)，可能會(huì)把熱封層...
2021
7-29

酸奶包裝的質(zhì)量控制技術(shù)
隨著人民生活水平的逐漸提高，酸奶消費(fèi)市場在不斷擴(kuò)大并日趨成熟。酸奶包裝憑借剛性較好，外觀高雅，表面光潔度好，油墨印刷附著力強(qiáng)，耐低溫冷凍性能優(yōu)異等特點(diǎn)，這些年來保持較快的發(fā)展勢(shì)頭；然而諸如酸奶塑料杯包裝不容易打開，塑料杯封口開封，塑料杯在儲(chǔ)運(yùn)過程中酸奶外溢等包裝質(zhì)量問題成為各酸奶生產(chǎn)企業(yè)普遍關(guān)注的問題。綜合業(yè)內(nèi)的經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)要求，可以從以下幾個(gè)方面對(duì)酸奶塑料杯包裝質(zhì)量進(jìn)行控制：1.酸奶包裝的打開力（撕開力）及其機(jī)械性能酸奶塑料杯包裝若封口強(qiáng)度過大，則不易于消費(fèi)者開啟，甚...
2021
7-28

GB T 17146-2015 建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗(yàn)方法
建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗(yàn)方法建筑墻體膜是一種新型的高分子防水材料，在加強(qiáng)建筑氣密性、水密性的同時(shí)，其*的水蒸氣透過性能，可使結(jié)構(gòu)內(nèi)部水汽迅速排出，避免結(jié)構(gòu)孳生霉菌，保護(hù)物業(yè)價(jià)值，并解決了防潮與人居健康，是一種健康環(huán)保的新型節(jié)能材料。近幾年我國政府對(duì)建筑節(jié)能越來越重視，使得建筑墻體膜在我國得到大力推廣。建筑墻體膜是一種新型的高分子防水材料，在加強(qiáng)建筑氣密性、水密性的同時(shí)，其*的水蒸氣透過性能，可使結(jié)構(gòu)內(nèi)部水汽迅速排出，避免結(jié)構(gòu)孳生霉菌，保護(hù)物業(yè)價(jià)值，并解決了防潮與人居...
2021
7-27

醫(yī)用注射針尖刺穿力測(cè)試儀原理
醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀采用我們醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀，該試驗(yàn)*符合GBESl《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀專業(yè)應(yīng)用于注射器注射針穿刺力的測(cè)試，能夠測(cè)量注射器針的尖利程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。原理用一刺穿力試驗(yàn)裝置使用注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的大峰值力來評(píng)估注射針的刺穿力。模擬皮膚材料材料:聚氨酯膜;厚度:0.35mm士0.05mm;硬度:邵氏A85+10;暴露面積:(加固后）等于ol0mm。刺穿力測(cè)試程序?qū)⒈粰z針...
2021
7-27

藥品包裝材料質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目
藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等形式。1、泡罩包裝：又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或復(fù)合材料PVC／PVDC、PVC／PE、PVC／PVDC／PE、PVDC／0PP／PE等。2、條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜（SP膜）把藥品夾在中間、兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑型、吸濕性強(qiáng)、對(duì)紫外光敏感、要...

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